Протокол Colch-042022/01
Название протокола
№ Открытое одноцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование IV фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата КОЛХИЦИН ЛИРКА в низких дозах для профилактики острых приступов артрита у пациентов с подагрой при инициации уратснижающей терапии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
49 02.02.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
КОЛХИЦИН ЛИРКА (Колхицин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 1 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 000000, г Москва, г 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Сравнение эффективности и безопасности различных доз колхицина (0,5 мг/сут против 1,0 мг/сут), применяемого для профилактики приступов артрита у пациентов с подагрой при инициации уратснижающей терапии
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
96
Где проводится исследование
1