GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Colch-042022/01
Название протокола № Открытое одноцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование IV фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата КОЛХИЦИН ЛИРКА в низких дозах для профилактики острых приступов артрита у пациентов с подагрой при инициации уратснижающей терапии
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 49 02.02.2023
Организация, проводящая КИ ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП КОЛХИЦИН ЛИРКА (Колхицин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 1 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Сравнение эффективности и безопасности различных доз колхицина (0,5 мг/сут против 1,0 мг/сут), применяемого для профилактики приступов артрита у пациентов с подагрой при инициации уратснижающей терапии
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 96
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Елисеев М.С