Протокол AS0013
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
456 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
«ЮСиБи Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Города
Казань, Кемерово, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
