Никишина Ирина Петровна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой
Специальность
Ревматология, Заведующая лабораторией ревматических заболеваний детского возраста с реабилитационной группой
Должность
Заведующая лабораторией ревматических заболеваний детского возраста с реабилитационной группой, Зав лабораторией ревматических заболеваний, Заведующая лабораторией ревматических заболеваний, Зав. лабораторией ревматических заболеваний детского возраста
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов подросткового возраста с активным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2022 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 715 от 22.12.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП
Олокизумаб (Артлегиа)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование, проводимое в одной группе с двумя когортами для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики эмапалумаба у детей и взрослых с синдромом активации макрофагов (САМ) при болезни Стилла (в том числе при системном ювенильном идиопатическом артрите и болезни Стилла развившейся у взрослых) или с САМ при системной красной волчанке
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 04.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 705 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
«Сведиш Орфан Биовитрум АГ»
Наименование ЛП
Эмапалумаб (NI-0501)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба у пациентов подросткового возраста с активным волчаночным нефритом класса III или IV
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 607 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отменой препарата, проводимое для оценки безопасности и эффективности барицитиниба при пероральном приеме у пациентов в возрасте от 1 года и младше 18 лет с системным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 572 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 334 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое исследование III фазы по оценке долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов в возрасте от 1 до <18 лет с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА)
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 29.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 335 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом с активными системными проявлениями.
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2018 - 10.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 16 от 18.01.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет, страдающих системным идиопатическим ювенильным артритом (СЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 847 от 08.12.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города
Москва, Уфа
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2016 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 708 от 06.10.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ
II-III
10.
Название протокола
Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, страдающих полиартикулярным идиопатическим ювенильным артритом (ПЮИА), с включенной продленной фазой исследования
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 503 от 19.07.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности Цертолизумаба Пэгол у детей и подростков с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 501 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП
Цертолизумаб Пэгол (CDP870)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое продленное исследование, направленнон на оценку долгосрочной безопасности и клинической пользы этанерцепта у детей и подростков с распространившимся олигоартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, артритом связанным с энтезитом или псориатическим артритом, ранее принимавших участие в исследовании 0881A1-3338-WW (B1801014)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2011 - 28.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 450 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
Этанерцепт (Этанерцепт, Этанерцепт)
Города
Фаза КИ
IIIb