Протокол M15-925
Название протокола
Рандомизированное с активным контролем двойное слепое исследование фазы 3 по сравнению препарата упадацитиниба и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических БМАРП (бБМАРП), получающих стабильную дозу традиционных синтетических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (тсБМАРП)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
433 08.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494 )
Лекарственная форма и дозировка
Таблетка 15 мг (Флакон 35.000 штук) ; Таблетка 15 мг (Флакон 100.000 штук)
Города
Ижевск, Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение препарата ABT-494 и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью бБМАРП, получающих стабильную дозу тсБМАРП
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6