Протокол 230LE303
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
639 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB059
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города
Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
24
Где проводится исследование