GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 230LE303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ 639 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB059
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Васильев А.Г
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Решетняк Т.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кусевич Д.А
5
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдукова И.З