Протокол IM011073
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности препарата BMS-986165 в комбинации с фоновым лечением у пациентов с волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2019 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
406 26.07.2019
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП
BMS-986165
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, 6 мг
Города
Кемерово, Москва, Саратов
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Первичная цель исследования — оценить безопасность и эффективность BMS 986165 по сравнению с плацебо в отношении показателей функции почек у пациентов с волчаночным нефритом (ВН)
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4