Зоткин Евгений Германович
Город
Москва, Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБНУ НИИР им. В.А. НасоновойООО "Мединет"СПб ГБУЗ "Городской гериатрический центр"СПб ГБУЗ "КРБ №25"
Специальность
Ревматология, Терапия, Ревматология, Пульмонология, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Ревматология, Гериатрия, Ревматология, Терапия, Гериатрия, Терапия, 1-й заместитель директора, Гериатрия, Организация здравоохранения и общественное здоровье
Должность
1-й заместитель директора, Заместитель директора, Первый заместитель директора, 1-ый заместитель директора, 1-й зам директора, Ведущий научный сотрудник, Ревматолог, Врач-ревматолог, Заместитель главного врача, Руководитель городского консультативно-диагностического центра профилактики остеопороза, Клиническая ревматологическая больница № 25, Санкт-Петербург, Врач-консультант гериатр, Руководитель центра профилактики отеопороза, Руководитель городского центра профилактики остеопороза, Руководитель городского консультативно-диагностического центра профилактики остеопороза, Руководитель, Руководитель центра, Руководитель центра профилактики остеопороза, Руководитель центра остеопороза, Зав. Кафедрой, Зам. Главного врача, Руководитель Городского консультативно-диагностического центра профилактики остеопороза, Руководитель центра (по совместительству), Руководитель центра по профилактике остеопороза, Врач-консультант
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
56
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Гротекс) в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2024 - 15.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 549 от 29.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 528 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AБ
Наименование ЛП
Анифролумаб (MEDI-546)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города
Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование SEL-212 у пациентов с подагрой, невосприимчивых к стандартной терапии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 256 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
Селекта Байосайенсиз, Инк.
Наименование ЛП
SEL212 (комбинация SEL-037 и SEL-110.36
Города
Москва, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у участников с активным псориатическим артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2021 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 183 от 05.04.2021
Организация, проводящая КИ
Био-Тера Солюшнс, Лтд.
Наименование ЛП
BAT2506
Города
Барнаул, Владимир, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Исследование продолжения терапии TWINSS для оценки безопасности и переносимости CFZ533 (искалимаба) на двух уровнях дозы при подкожном введении у пациентов с синдромом Шегрена
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 653 от 24.11.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CFZ533 (Искалимаб)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
7.
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Отилимаб (GSK3196165)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 680 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 617 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 539 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 538 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 434 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 350 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CFZ533 (искалимаб)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2019 - 02.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 211 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 39 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Наименование ЛП
Ценеримод (ACT-334441)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
16.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных когортах исследование со слепым режимом в отношении пациентов и исследователей, для оценки фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 636 от 21.12.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
VAY736 + CFZ533 (ианалумаб + искалимаб, ианалумаб + искалимаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, слепое в отношении пациентов и исследователей, для подтверждения концепции с изучением безопасности, переносимости, фармакокинетики и с предварительной оценкой эффективности многократного применения препарата CFZ533 при пролиферативном волчаночном нефрите средней степени активности
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 287 от 19.06.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CFZ533 (, CFZ533)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2017 - 23.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 597 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
19.
Название протокола
Рандомизированное с активным контролем двойное слепое исследование фазы 3 по сравнению препарата упадацитиниба и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических БМАРП (бБМАРП), получающих стабильную дозу традиционных синтетических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (тсБМАРП)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 433 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494 )
Города
Ижевск, Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата ианалумаб у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 189 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
VAY736 (ианалумаб)
Города
Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы II с целью подбора оптимальной дозировки и подтверждения концепции назначения BI 730357 в течение 12 недель у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2020 - 14.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 645 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BI 730357
Города
Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 648 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Владимир, Королев, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 28.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование с последующим наблюдением для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с псориатическим артритом.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2017 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 658 от 18.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
5.
Название протокола
24-недельное исследование продолжения наблюдения без препарата, проводимое в параллельных группах для оценки длительности эффектов в отношении силы скелетных мышц и функциональных показателей после 6-ти месячного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией (InvestiGAIT extension)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 617 от 30.11.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2017 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 453 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Города
Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Морфина гидрохлорид, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом МСТ континус, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг (Бард Фармасьютикалс Лтд, Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 342 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод
Наименование ЛП
Морфин (Морфина гидрохлорид)
Города
Барнаул, Калуга, Красноярск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Чебоксары, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города
Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
28-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 частей, проводимое в параллельных группах с подбором диапазона доз исследование, для оценки эффекта ежемесячного введения бимагрумаба в дозе 70, 210 и 700 мг на силу и функции скелетной мускулатуры пациентов пожилого возраста, страдающих саркопенией (InvestiGAIT)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 69 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 34 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 04.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 856 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 04.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 853 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2016 - 20.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 306 от 04.05.2016
Организация, проводящая КИ
Апталис Фарматех, Инк.
Наименование ЛП
Циклобензаприн (Миорикс®)
Города
Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
14.
Название протокола
Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
Терализумаб (ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa/IIb с 24-недельным периодом двойной слепой терапии и 24-недельным периодом наблюдения по оценке безопасности и эффективности внутривенных инфузий бимагрумаба и его влияния на безжировую массу тела и общее физическое состояние у пациентов, недавно перенесших операцию по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2015 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 516 от 18.09.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
16.
Название протокола
Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 291 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
«Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП
FKB327 (Адалимумаб)
Города
Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
Кохерус БайоСайенсез Инк.
Наименование ЛП
CHS-0214 (этанерцепт)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2014 - 27.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 743 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
Адалимумаб (PF-06410293)
Города
Владимир, Ижевск, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 724 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП
FKB327 (Адалимумаб)
Города
Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06438179 и Инфликсимаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2014 - 13.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 636 от 12.11.2014
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
PF-06438179 (инфликсимаб)
Города
Владимир, Кемерово, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 221 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование секукинумаба для подкожного применения в автоинжекторах фазы III с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 3 лет у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 184 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Екатеринбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование секукинумаба фазы III с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 3 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 785 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Казань, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Трехлетнее продление исследования CAIN457F2306 для оценки долговременной эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 552 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.03.2013 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 186 от 20.03.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (Сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности на 24 неделе подкожного введения секукинумаба (в предварительно заполненных шприцах) и для оценки эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом в течение 5 лет
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 94 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Казань, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Рандомизированное, Двойное-слепое, Многоцентровое, Плацебо-контролируемое Исследование в Параллельных группах по Подбору Диапазона Доз Препарата JNJ 38518168 у Пациентов с Активным Ревматоидным Артритом на Фоне Сопутствующей Терапии Метотрексатом, фаза 2b
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2013 - 04.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 535 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-38518168
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
28.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 488 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO 136 (Сирукумаб)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения в форме предварительно заполненных шприцов с целью демонстрации эффективности на 16 неделе и оценки эффективности, безопасности и переносимости при длительном применении продолжительностью до 5 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Екатеринбург, Королев, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, активно-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Деносумаба в сравнении с Ризедронатом у пациентов, принимающих глюкокортикоиды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 121 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 162 (Деносумаб)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 64 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
32.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 815 от 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП
TL011 (ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и влияния на качество жизни препарата Кальцитонин-Тева и препарата Миакальцик у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Кальцитонин-Тева
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
34.
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 486 от 14.11.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб, )
Города
Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 430 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III