Протокол 1407-0004
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы II с целью подбора оптимальной дозировки и подтверждения концепции назначения BI 730357 в течение 12 недель у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2020 - 14.04.2022
Номер и дата РКИ
645 18.11.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BI 730357
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости BI 730357 при лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
