Общество с ограниченной ответственностью Клиника "Бессалар". Центр клинических исследований

ООО Клиника "Бессалар"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью Клиника "Бессалар". Центр клинических исследований

Город Москва

Адрес 123423, г. Москва, Карамышевская наб., д. 44

Номер аккредитации 1199

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Травматология, Торакальная хирургия

Текущих КИ 58

Проведенных КИ 93

Главные исследователи

Текущие

Протокол Erd-BE-24

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрдостеин, капсулы, 300 мг с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2024 - 01.09.2026

Номер и дата РКИ № 483 от 21.10.2024

Организация, проводящая КИ Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd)

Наименование ЛП Эрдостеин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол Lev-BE-24

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Снотум, таблетки, 60 мг у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 04.10.2024 - 01.09.2026

Номер и дата РКИ № 451 от 04.10.2024

Организация, проводящая КИ Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd)

Наименование ЛП Снотум (Леводропропизин)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол ИП-1-2024

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нурфика, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг/5 мл (АО ЭКОлаб) и Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь 100 мг + 162,5 мг/5 мл (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2024 - 01.09.2025

Номер и дата РКИ № 306 от 02.08.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ЭКОлаб"

Наименование ЛП Нурфика (Ибупрофен+Парацетамол)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол И-1-2024

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб, суспензия 200 мг/5 мл (АО ЭКОлаб) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2024 - 01.09.2025

Номер и дата РКИ № 254 от 01.07.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ЭКОлаб"

Наименование ЛП Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб (Ибупрофен)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол 23-98/R

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Бисопролол+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Престилол® (бисопролол+периндоприл, 10 мг +10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатория Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми участниками исследования мужского и женского пола натощак.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2024 - 15.06.2026

Номер и дата РКИ № 182 от 14.05.2024

Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"

Наименование ЛП Бисопролол+Периндоприл

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол 12201-ТМ

Название протокола Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYС12201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 07.05.2024 - 31.03.2025

Номер и дата РКИ № 173 от 07.05.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП WRYС12201 (Тирзепатид)

Города Москва

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол 23-101/R

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Ситаглиптин (10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Форсига (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Янувия® (ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 671 от 20.11.2023

Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"

Наименование ЛП Дапаглифлозин + Ситаглиптин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол PRNPRN-01-06-23

Название протокола Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Парнапарин, раствор для подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 04.10.2023 - 15.06.2024

Номер и дата РКИ № 553 от 04.10.2023

Организация, проводящая КИ ООО Концерн "МИР"

Наименование ЛП Парнапарин (Парнапарин натрия)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол BMPRN-01-06-23

Название протокола Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Бемипарин, раствор для инъекций (ООО Концерн МИР, Россия) в сравнении с препаратом Цибор®, раствор для инъекций (ООО Нанолек, Россия), у здоровых добровольцев

Дата начала и окончания КИ 28.09.2023 - 15.06.2024

Номер и дата РКИ № 543 от 28.09.2023

Организация, проводящая КИ ООО Концерн "МИР"

Наименование ЛП Бемипарин (Бемипарин натрия)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

10.

Протокол DLTPRN-01-06-23

Название протокола Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Далтепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 28.09.2023 - 15.06.2024

Номер и дата РКИ № 545 от 28.09.2023

Организация, проводящая КИ ООО Концерн "МИР"

Наименование ЛП Далтепарин (Далтепарин натрия)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

11.

Протокол HPRN-01-06-23

Название протокола Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения (Б. Браун Мельзунген АГ, Германия), у здоровых добровольцев

Дата начала и окончания КИ 28.09.2023 - 15.06.2024

Номер и дата РКИ № 544 от 28.09.2023

Организация, проводящая КИ ООО Концерн "МИР"

Наименование ЛП Гепарин натрия

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

12.

Протокол RND092200

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Питавастатин+Эзетимиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг +10 мг (АО АКРИХИН) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд.) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В.), при приеме натощак здоровыми добровольцами.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 13.09.2023 - 01.07.2025

Номер и дата РКИ № 507 от 13.09.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

Наименование ЛП Питавастатин + Эзетимиб

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

13.

Протокол RND082200

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО АКРИХИН), и Janumet® XR, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум), при приеме после приема пищи здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2023 - 01.07.2025

Номер и дата РКИ № 486 от 05.09.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

Наименование ЛП Метформин+Ситаглиптин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

14.

Протокол 27-TRIM-pt-CT-01

Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата Debridat FORT (Тримебутин), таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) с однократным дозированием у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.08.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 459 от 24.08.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Необутин® Ретард (Тримебутин)

Города Москва

Фаза КИ I

Подробнее

15.

Протокол RND022200

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (АО АКРИХИН) и Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.), при приеме здоровыми добровольцами натощак и после приема пищи

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 18.08.2023 - 01.07.2025

Номер и дата РКИ № 449 от 18.08.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

Наименование ЛП Тразодон

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

16.

Протокол KI-ZAN-002

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Занотазон, капсулы 50000 МЕ (производства АО АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия по заказу ООО ГИГА ФАРМ, Армения) в сравнении с препаратом Фортедетрим, капсулы 10000 МЕ (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) у женщин с недостаточностью витамина D в период постменопаузы

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.08.2023 - 26.12.2023

Номер и дата РКИ № 436 от 15.08.2023

Организация, проводящая КИ ООО "ГИГА ФАРМ"

Наименование ЛП Занотазон (Колекальциферол)

Города Москва

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол DT-30-03-2023

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, в четырех группах сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после еды

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2023 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 387 от 24.07.2023

Организация, проводящая КИ Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Глансин-Дуо (Дутастерид + Тамсулозин)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

18.

Протокол 01-RALT-t-CT-01

Название протокола Открытое четырехпериодное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Исентресс® (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 06.07.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 350 от 06.07.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Ралтегравир

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

19.

Протокол 48-LISI-t-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной биоэквивалентности препаратов Лизиноприл-OBL (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Зестрил® (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (МСД Фармасьютикалс/АстраЗенека, США) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 287 от 29.05.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Лизиноприл

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

20.

Протокол TOF-022023

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DTBC05501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2023 - 20.03.2024

Номер и дата РКИ № 289 от 29.05.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП DTBC05501

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

21.

Протокол APH-CFZ-09/2022

Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, капсулы, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2023 - 21.12.2026

Номер и дата РКИ № 266 от 18.05.2023

Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")

Наименование ЛП Клофазимин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

22.

Протокол 11-OMEP-C-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ОАО Синтез, Россия) и ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 04.05.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 260 от 04.05.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Омепразол

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

23.

Протокол RIV-022023

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин, пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ, Германия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.05.2023 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 254 от 03.05.2023

Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»

Наименование ЛП Ривастигмин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

24.

Протокол APH-DUT/TAM-07/2022

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 18.04.2023 - 17.10.2026

Номер и дата РКИ № 215 от 18.04.2023

Наименование ЛП Дутастерид + Тамсулозин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

25.

Протокол 38-CLOP-t-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Плавикс® (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 10.04.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 202 от 10.04.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

26.

Протокол APH-SOF- 11/2022

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме после еды

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.04.2023 - 28.02.2027

Номер и дата РКИ № 187 от 04.04.2023

Наименование ЛП Софосбувир

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

27.

Протокол 47-PARA-sp-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Парацетамол-АКОС (Парацетамол), суспензия для приема внутрь [ДЛЯ ДЕТЕЙ], 120 мг/5 мл (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Детский Панадол (Парацетамол), суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 04.04.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 188 от 04.04.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Парацетамол-АКОС (Парацетамол)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

28.

Протокол 35-FLUK-c-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Флуконазол-OBL (Флуконазол), капсулы, 150 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Дифлюкан® (Флуконазол), капсулы, 150 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.03.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 160 от 22.03.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Флуконазол-OBL (Флуконазол)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

29.

Протокол 30-DABI-c-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Прадакса® (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.03.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 156 от 17.03.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

30.

Протокол APH-DLT-11/2022

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Тивикай®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина)

Дата начала и окончания КИ 09.03.2023 - 25.01.2027

Номер и дата РКИ № 126 от 09.03.2023

Наименование ЛП Долутегравир

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

31.

Протокол APH-STG-11/2022

Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, проспективное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 24.02.2027

Номер и дата РКИ № 107 от 01.03.2023

Наименование ЛП Ситаглиптин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

32.

Протокол APH-DPG-12/2022

Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 22.02.2027

Номер и дата РКИ № 108 от 01.03.2023

Наименование ЛП Дапаглифлозин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

33.

Протокол APH- APIX -12/2022

Название протокола № Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Кардиохирургия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2023 - 20.02.2027

Номер и дата РКИ № 102 от 28.02.2023

Наименование ЛП Апиксабан

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

34.

Протокол 45-CARB-t-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Карбамазепин (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Тегретол® (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.01.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Карбамазепин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

35.

Протокол APH-VLD- 07/2022

Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2022 - 05.09.2026

Номер и дата РКИ № 739 от 30.12.2022

Наименование ЛП Вилдаглиптин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

36.

Протокол 34-ATOR-t-CT-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 28.12.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 729 от 28.12.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

37.

Протокол APH-DAB-02/2022

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия, Травматология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 25.04.2026

Номер и дата РКИ № 704 от 15.12.2022

Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

38.

Протокол PARN-082022

Дата начала и окончания КИ 25.11.2022 - 29.09.2023

Номер и дата РКИ № 675 от 25.11.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП XRYC07501

Города Москва

Фаза КИ I

Подробнее

39.

Протокол BEM-082022

Дата начала и окончания КИ 25.11.2022 - 29.09.2023

Номер и дата РКИ № 673 от 25.11.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП XRYC07601

Города Москва

Фаза КИ I

Подробнее

40.

Протокол BS-PAN-2022

Название протокола № Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Панкреатин форте таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (ПАО Биосинтез, Россия) в сравнении с препаратом Мезим® форте таблетки, покрытые оболочкой (ЗАО БЕРЛИН-ФАРМА, Россия), у пациентов с хроническим панкреатитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 631 от 01.11.2022

Организация, проводящая КИ ПАО "Биосинтез"

Наименование ЛП Панкреатин форте (Панкреатин)

Города Москва

Фаза КИ IV

Подробнее

41.

Протокол DOL-052022

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2022 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 555 от 14.09.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП JTBС01001

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

42.

Протокол APH-EMB- 07/2021

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этамбутол-Эдвансд, таблетки, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Миамбутол®, таблетки, 400 мг (РИМЗЕР Арцнаймель АГ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.09.2022 - 15.10.2025

Номер и дата РКИ № 533 от 06.09.2022

Наименование ЛП Этамбутол-Эдвансд (Этамбутол)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

43.

Протокол REG-052022

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.08.2022 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 510 от 25.08.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП LTBС01301

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

44.

Протокол APH-ABC- 01/2022

Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.07.2022 - 25.05.2026

Номер и дата РКИ № 445 от 18.07.2022

Наименование ЛП Абакавир (Абакавир-Эдвансд)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

45.

Протокол APH-3TC- 03/2021

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 09.06.2022 - 15.10.2025

Номер и дата РКИ № 380 от 09.06.2022

Наименование ЛП Ламивудин-Эдвансд (Ламивудин)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

46.

Протокол APH-3TC/AZT- 09/2021

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и препарата Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 15.11.2025

Номер и дата РКИ № 357 от 30.05.2022

Наименование ЛП Зидовудин + Ламивудин-Эдвансд

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

47.

Протокол APH-AZM- 11/2021

Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Азитромицин-Эдвансд, капсулы, 500 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и препарата Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 10.01.2026

Номер и дата РКИ № 246 от 06.04.2022

Наименование ЛП Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

48.

Протокол APH-AZM-12/2021

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Азитромицин-Эдвансд, капсулы, 250 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и препарата Сумамед®, капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак

Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 14.02.2026

Номер и дата РКИ № 252 от 06.04.2022

Наименование ЛП Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

49.

Протокол APH-MOL-11/2021

Название протокола Открытое двухэтапное исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы (ООО Эдвансд Фарма, Россия) у взрослой популяции

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2022 - 14.12.2026

Номер и дата РКИ № 40 от 28.01.2022

Наименование ЛП Молнупиравир

Города Москва

Фаза КИ I-II, III

Подробнее

50.

Протокол BS-DEF-2021

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ПАО Биосинтез, Россия), и Эксиджад, Таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 846 от 14.12.2021

Организация, проводящая КИ ПАО "Биосинтез"

Наименование ЛП Деферазирокс

Города Москва

Фаза КИ III

Подробнее

51.

Протокол CLAV-032021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Аугметин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 750 от 17.11.2021

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Наименование ЛП Амоксициллин + Клавулановая кислота

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

52.

Протокол CLAV875-032021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Аугметин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 749 от 17.11.2021

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Наименование ЛП Амоксициллин + Клавулановая кислота

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

53.

Протокол NADR-032021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция, раствор для инъекций, 9500 МЕ анти-Ха/мл (АО Бинергия, Россия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Терапевтическая область Онкология, Кардиология, Другое, Абдоминальная хирургия, Акушерство

Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 01.08.2022

Номер и дата РКИ № 708 от 08.11.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Бинергия"

Наименование ЛП Надропарин кальция

Города Москва

Фаза КИ I

Подробнее

54.

Протокол 17-PERI-t-CT-01

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ПЕРИНДОПРИЛ-АЛИУМ, таблетки, 8 мг и препарата сравнения Престариум®А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 515 от 09.09.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"

Наименование ЛП Периндоприл (Периндоприл-Алиум)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

55.

Протокол CICL-022021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Циклосерин, капсулы (ЗАО Биоком, Россия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.08.2021 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 477 от 25.08.2021

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Наименование ЛП Циклосерин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

56.

Протокол УРС-10-07-20

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсолаб, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (ЗАО ЭКОлаб, Россия) и Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2020 - 01.09.2022

Номер и дата РКИ № 729 от 29.12.2020

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Наименование ЛП Урсолаб (Урсодезоксихолевая кислота)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

57.

Протокол GriQv-eld-III-19

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 20.08.2019 - 30.05.2022

Номер и дата РКИ № 303 от 13.06.2019

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)

Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

58.

Протокол EPD/R02-17

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)

Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 31-METF-t-CT-01

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Глюкофаж® (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 16.09.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 558 от 16.09.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"

Наименование ЛП Метформин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол APH-RIV- 04/2022

Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 16.08.2022 - 20.06.2026

Номер и дата РКИ № 491 от 16.08.2022

Наименование ЛП Ривароксабан

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол LEN-052022

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС00801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.08.2022 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 485 от 11.08.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП LCBС00801

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол HEP-042022

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ГЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия), и Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (Б.Браун Мельзунген АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев

Дата начала и окончания КИ 09.08.2022 - 16.05.2023

Номер и дата РКИ № 479 от 09.08.2022

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Наименование ЛП Гепарин (Гепарин натрия)

Города Москва

Фаза КИ I

Протокол AFAT-052022

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС00601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2022 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 477 от 08.08.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП LTBС00601

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол 43-BE-AXT

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Биохимик, Россия) и ИНЛИТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2022 - 29.04.2023

Номер и дата РКИ № 428 от 04.07.2022

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Наименование ЛП АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД (Акситиниб)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол VILD-122021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 17.06.2022 - 30.03.2023

Номер и дата РКИ № 403 от 17.06.2022

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Наименование ЛП Вилдаглиптин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол APH-TER-02/2022

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2022 - 18.04.2026

Номер и дата РКИ № 379 от 09.06.2022

Наименование ЛП Терифлуномид

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол POM-042021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.05.2022 - 02.03.2023

Номер и дата РКИ № 347 от 23.05.2022

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Наименование ЛП Помалидомид

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

10.

Протокол RIZ-022022

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ризатриптан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.04.2022 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 312 от 26.04.2022

Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед

Наименование ЛП Ризатриптан

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

11.

Протокол 19-83/R

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Вилдаглиптин+Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Галвус Мет® (вилдаглиптин+метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2022 - 01.12.2023

Номер и дата РКИ № 187 от 22.03.2022

Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"

Наименование ЛП Вилдаглиптин+Метформин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

12.

Протокол PAN-DABI-2020

Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 04.03.2022

Номер и дата РКИ № 841 от 14.12.2021

Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Дабигатран

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

13.

Протокол PAN-TELH-2020

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Телмисартан, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 04.03.2022

Номер и дата РКИ № 795 от 01.12.2021

Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Гидрохлоротиазид + Телмисартан

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

14.

Протокол DALT-042021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ДАЛТЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Нефрология, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия

Дата начала и окончания КИ 26.11.2021 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 784 от 26.11.2021

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Наименование ЛП Далтепарин (Далтепарин натрия)

Города Москва

Фаза КИ I

15.

Протокол AMOX-022021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.08.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 416 от 03.08.2021

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Наименование ЛП Амоксициллин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

16.

Протокол IPID-032021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 07.07.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 351 от 07.07.2021

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Наименование ЛП Ипидакрин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

17.

Протокол ABA-012021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.07.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 356 от 07.07.2021

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Наименование ЛП Абакавир

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

18.

Протокол LAM-012021

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 294 от 09.06.2021

Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Наименование ЛП Ламивудин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

19.

Протокол FLU-01-2020

Название протокола Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПАО Биосинтез, Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция), у здоровых добровольцев после приема натощак

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.12.2020 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 718 от 23.12.2020

Организация, проводящая КИ ПАО "Биосинтез"

Наименование ЛП Флувоксамин

Города Москва

Фаза КИ III

20.

Протокол KI/0320-3

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и препарата Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2020 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 689 от 09.12.2020

Организация, проводящая КИ Синтон БВ

Наименование ЛП (Дазатиниб, Дазатиниб)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

21.

Протокол OSIMER-AXEL-2020

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Осимертиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Тагриссо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 482 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ "АксельФарм"

Наименование ЛП Осимертиниб

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

22.

Протокол ММА/0320-3/2

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 473 от 07.09.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Атазанавир

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

23.

Протокол ММА/0320-3/6

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 312 от 08.07.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Абиратерон

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

24.

Протокол 14/19

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элтромбопаг Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 01.05.2021

Номер и дата РКИ № 275 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"

Наименование ЛП Элтромбопаг Канон ( Элтромбопаг)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

25.

Протокол SPIL-2019-02

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция) с однократным приёмом натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 237 от 10.06.2020

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед

Наименование ЛП Мебеверин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

26.

Протокол ФМК-II/III-02/20

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.05.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 217 от 27.05.2020

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)

Города Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

27.

Протокол 44-Ави-19

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Авиамарин® и препарата сравнения Драмина®

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.02.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 74 от 20.02.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")

Наименование ЛП Авиамарин (Дименгидринат)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

28.

Протокол Флекс-07/19

Название протокола Проспективное, открытое, исследование по оценке безопасности и переносимости лекарственного препарата Флексомитрил, раствор для внутримышечного введения при внутримышечном введении у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 01.10.2020

Номер и дата РКИ № 731 от 24.12.2019

Организация, проводящая КИ Экшен Консалтантс Лимитед

Наименование ЛП Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак)

Города Москва

Фаза КИ I

29.

Протокол RDPh_18_06

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.12.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 701 от 11.12.2019

Организация, проводящая КИ ООО «Велфарм»

Наименование ЛП Фебуксостат

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

30.

Протокол SPIL-2018-02

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с полностью реплицируемым дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 517 от 12.09.2019

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед

Наименование ЛП Пантопразол

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

31.

Протокол 40-Тор-01-19

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид-ФПО и препарата сравнения Диувер®

Терапевтическая область Торакальная хирургия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2019 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 448 от 13.08.2019

Наименование ЛП Торасемид-ФПО (Торасемид)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

32.

Протокол MAC-ADR-022019

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 26.07.2019 - 03.06.2020

Номер и дата РКИ № 408 от 26.07.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Метигринс Фарма"

Наименование ЛП Мацитентан

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

33.

Протокол RBP-TOF-2018

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Лок-Бета Фармасьютикалз Прайвит Лимитед, Индия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 25.02.2020

Номер и дата РКИ № 314 от 17.06.2019

Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»

Наименование ЛП Тофацитиниб

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

34.

Протокол ПРОТОКОЛ DT-28-11-2018, Версия 1.0, от 28.11.2018

Название протокола №ПРОТОКОЛ №DT-28-11-2018, Версия 1.0, от 28.11.2018 № DT-28-11-2018 Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-D, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0, 4 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 248 от 16.05.2019

Организация, проводящая КИ Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Глансин-D (Дутастерид + Тамсулозин)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

35.

Протокол APH-LINZ-03/2018

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Фармация и Апджон Кампани, США)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.02.2019 - 08.05.2020

Номер и дата РКИ № 87 от 26.02.2019

Наименование ЛП Линезолид

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

36.

Протокол FM57

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом

Терапевтическая область Урология, Другое

Дата начала и окончания КИ 06.11.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 558 от 06.11.2018

Организация, проводящая КИ Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)

Наименование ЛП Нитроглицерин (MED2005)

Города Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол CL3-LUSEO-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018

Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД

Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол УДХК-03/18-МБФ

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урсодиолизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 469 от 11.09.2018

Организация, проводящая КИ ОАО «Марбиофарм», Россия

Наименование ЛП Урсодиолизин (Урсодезоксихолевая кислота)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

39.

Протокол RDPh_18_03

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг (таблетки пролонгированного действия, 1000 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг (таблетки пролонгированного действия, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 27.08.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 442 от 27.08.2018

Организация, проводящая КИ ООО «Велфарм»

Наименование ЛП Метформин Лонг (метформин)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

40.

Протокол RDPh_17_11

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гликлазид (таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диабетон® МВ (таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 379 от 01.08.2018

Организация, проводящая КИ ООО «Велфарм»

Наименование ЛП Гликлазид

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

41.

Протокол MMH-SU-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

42.

Протокол RDPh_17_12

Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фенофибрат (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Трайкор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, Лаборатории Фурнье С.А., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 28.05.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 246 от 28.05.2018

Организация, проводящая КИ ООО «Велфарм»

Наименование ЛП Фенофибрат

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

43.

Протокол LAP-NATIV-11.2017

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Лапатиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 01.02.2020

Номер и дата РКИ № 127 от 22.03.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Натива"

Наименование ЛП Лапатиниб-натив (лапатиниб)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

44.

Протокол БИД-01-02-2017

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетических параметров при однократном применении с изучением фактора приема пищи препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.02.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 80 от 21.02.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Буспирон + Доксепин

Города Москва

Фаза КИ I

45.

Протокол CQVM149B2306

Название протокола Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 571 от 30.10.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)

Города Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск

Фаза КИ IIIb

46.

Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LCMTL

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Левоцетиризин+Монтелукаст (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), и препаратов Ксизал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) и Сингуляр® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Великобритания), при их одновременном приеме здоровыми добровольцами натощак

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 30.03.2018

Номер и дата РКИ № 360 от 03.07.2017

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Левоцетиризин + Монтелукаст

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

47.

Протокол H-OLM-1020

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олмесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Кардосал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 28.11.2018

Номер и дата РКИ № 339 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Олмесартан

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

48.

Протокол SPIL-2016-04

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Реатаз®, капсулы, 300 мг, производства компании АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США, у здоровых добровольцев после еды

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.05.2017 - 20.03.2019

Номер и дата РКИ № 288 от 29.05.2017

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед

Наименование ЛП Атазанавир

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

49.

Протокол BE-TAD02-17

Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг (Тева) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 281 от 25.05.2017

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Тадалафил-Тева (тадалафил)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

50.

Протокол D5970C00002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)

Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

51.

Протокол CS-ALM01-17

Название протокола Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев обоего пола

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 150 от 17.03.2017

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)

Города Москва

Фаза КИ III

52.

Протокол D9480C00002

Название протокола Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global

Терапевтическая область Нефрология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 01.06.2018

Номер и дата РКИ № 64 от 08.02.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП ZS (циклосиликат циркония-натрия)

Города Архангельск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол SAN-06-2016

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Санорин®, спрей назальный для детей 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика и лекарственного препарата Санорин, капли назальные 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, у пациентов с острым ринитом инфекционной этиологии

Терапевтическая область Терапия (общая), Другое, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 67 от 08.02.2017

Организация, проводящая КИ КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Санорин® (Нафазолин)

Города Москва, Пущино, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол PHS-CN/02/R01-16

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое с активным контролем исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CN/02, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые (ООО Фармамед, Россия) у пациентов с неврастенией изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы

Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Кардиология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 60 от 03.02.2017

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП PHS-CN/02 (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат + Дифенгидрамина гидрохлорид)

Города Москва

Фаза КИ III

55.

Протокол SU-ET-0216

Название протокола Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 20.12.2018

Номер и дата РКИ № 56 от 02.02.2017

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикл Индастриз Лимитед

Наименование ЛП Эторикоксиб

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

56.

Протокол CJ05013019

Название протокола Исследование лекарственного взаимодействия для оценки фармакокинетики Нарлапревира и антиретровирусных препаратов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 29.12.2017

Номер и дата РКИ № 28 от 23.01.2017

Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»

Наименование ЛП Нарлапревир

Города Москва

Фаза КИ I

57.

Протокол TE_003_ANG_LSP

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 7 от 12.01.2017

Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.

Наименование ЛП Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)

Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта

Фаза КИ III

58.

Протокол TE_004_ANG_LOZ

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Дата начала и окончания КИ 12.01.2017 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 6 от 12.01.2017

Организация, проводящая КИ Лаборатория Квалифар Н.В.

Наименование ЛП Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)

Города Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта

Фаза КИ III

59.

Протокол JA02-0416

Название протокола Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Джосет Актив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия, и Аскорил®, таблетки, производства компании Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 28.12.2016 - 03.10.2018

Номер и дата РКИ № 892 от 28.12.2016

Организация, проводящая КИ Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")

Наименование ЛП Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

60.

Протокол STR-OS0316

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы 75 мг, производства компании Страйдз Шасун Лимитед, Индия, и Тамифлю®, капсулы 75 мг, производства компании Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у здоровых добровольцев после приема натощак.

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 26.12.2016 - 01.09.2019

Номер и дата РКИ № 886 от 26.12.2016

Организация, проводящая КИ Страйдз Шасун Лимитед

Наименование ЛП Осельтамивир

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

61.

Протокол STR-IB0216

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, компании Страйдз Шасун Лимитед, Индия и Нурофен® Экспресс, капсулы 200 мг, компании Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 01.09.2019

Номер и дата РКИ № 878 от 23.12.2016

Организация, проводящая КИ Страйдз Шасун Лимитед

Наименование ЛП Ибупрофен

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

62.

Протокол NN9931-4296

Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020

Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид

Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ II

63.

Протокол Д_МД_09/15

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь [малиновая], 200 мг/5 мл (Медана) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь (клубничная), 100 мг/ 5 мл (Рекитт Бенкизер) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.02.2018

Номер и дата РКИ № 850 от 12.12.2016

Организация, проводящая КИ Медана Фарма Акционерное Общество

Наименование ЛП Ибупрофен

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

64.

Протокол ЦНИР_09/15

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО АКРИХИН, Россия), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция), с участием здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 01.08.2018

Номер и дата РКИ № 846 от 08.12.2016

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

Наименование ЛП Глидиаб МВ (Гликлазид)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

65.

Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2015/IMTBC

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Иматиниб (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Гливек® (иматиниб), производства Новартис Фарма АГ (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 100 мг, на здоровых добровольцах мужского пола после приема пищи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 30.03.2018

Номер и дата РКИ № 833 от 02.12.2016

Организация, проводящая КИ «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Наименование ЛП Иматиниб

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

66.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

67.

Протокол КП_К030/15

Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бензоила пероксид + Клиндамицин, гель для наружного применения, 50 мг + 10 мг / 1 г геля (Фармаприм), в сравнении с препаратами Далацин®, гель для наружного применения, 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения, 5% (Галдерма) у больных с вульгарным акне легкой и умеренной степени тяжести.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 806 от 18.11.2016

Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПРИМ»

Наименование ЛП Бензоила пероксид + Клиндамицин

Города Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

68.

Протокол BE-TAD01-16

Название протокола Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с четырьмя периодами исследование сравнительной биодоступности трех различных составов препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг (Тева) в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 700 от 04.10.2016

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Тадалафил-Тева (Тадалафил)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

69.

Протокол BE-INP-16

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства Меркле ГмбХ, Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО Лузомедикамента, Португалия у здоровых добровольцев после однократного приема после еды

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 699 от 03.10.2016

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Наименование ЛП Изопринозин (инозин пранобекс)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

70.

Протокол DAL-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021

Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд

Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

71.

Протокол GST/B01-16

Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Гастрозол® (МНН омепразол), капсулы кишечнорастворимые, 10 мг, (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и двух таблеток препарата Лосек® МАПС® (МНН омепразол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (производитель АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.07.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 474 от 07.07.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Гастрозол® (Омепразол)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

72.

Протокол SU-SOL15

Название протокола Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства компании Астеллас Фарма Юроп БВ, Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 453 от 01.07.2016

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед

Наименование ЛП Солифенацинт (Солифенацина сукцинат)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

73.

Протокол ALZ-2015/10

Название протокола Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое трехэтапное с двумя перекрестами и тремя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин+Зидовудин, 300 мг+150 мг+300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Тризивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 444 от 28.06.2016

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Абакавир + Ламивудин + Зидовудин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

74.

Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2015/AMCE

Название протокола Открытое, рандомизированное, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амброксол+Цетиризин, в лекарственной форме сироп 30мг+5мг/5мл (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и препаратов Лазолван® (амброксол), в лекарственной форме сироп, 30 мг/5мл, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) и Цетрин (цетиризин), в лекарственной форме сироп, 1 мг/мл, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), при их одновременном приеме, на здоровых взрослых добровольцах.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.06.2016 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 431 от 22.06.2016

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Амброксол + Цетиризин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

75.

Протокол PHS-CF01/R01-15

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности, переносимости и безопасности переносимости препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.05.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 363 от 27.05.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат)

Города Москва

Фаза КИ III

76.

Протокол ANL-EK/B01-16

Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия

Дата начала и окончания КИ 13.05.2016 - 01.03.2017

Номер и дата РКИ № 326 от 13.05.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Анальгин-ЭкстраКап (Метамизол натрия)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

77.

Протокол NN9068-4229

Название протокола DUAL™ IX - Дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Клиническое исследование с целью сравнения контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и инсулина гларгин (ИГлар) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 23.05.2016 - 23.02.2018

Номер и дата РКИ № 109 от 15.02.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)

Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

78.

Протокол RL-EV-14

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО Эвалар, Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 01.02.2018

Номер и дата РКИ № 110 от 15.02.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"

Наименование ЛП Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

79.

Протокол D1691С00012

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и совместного применения препаратов Форсига™ (Дапаглифлозин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и двух таблеток Глюкофаж® Лонг (Метформин), таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция), у здоровых добровольцев после стандартного приема пищи

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 104 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Наименование ЛП Дапаглифлозин + Метформин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

80.

Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2015/LZOD

Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, трехпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства ЮСБ Фаршим С.А., (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 46 от 25.01.2016

Организация, проводящая КИ Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Левоцетиризин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

81.

Протокол B-STR-LZ0415

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламивудин+Зидовудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 300 мг, производства компании Страйдс Арколаб Лимитед, Индия и препарата Комбивир® таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.12.2015 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 804 от 30.12.2015

Организация, проводящая КИ "Страйдс Арколаб Лимитед"

Наименование ЛП Ламивудин + Зидовудин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

82.

Протокол B-STR-LA0315

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламивудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства компании Страйдс Арколаб Лимитед, Индия, и ЭПИВИР®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.12.2015 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 805 от 30.12.2015

Организация, проводящая КИ Страйдс Арколаб Лимитед

Наименование ЛП Ламивудин

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

83.

Протокол EPD/R01-15

Название протокола № № Сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций, при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 736 от 10.12.2015

Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)

Города Москва

Фаза КИ I

84.

Протокол CRVN-T/R01-15

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Нео, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл) у пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 735 от 10.12.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Корвалол Нео (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат)

Города Москва

Фаза КИ III

85.

Протокол PHR-L/B01-15

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 02.11.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 626 от 02.11.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"

Наименование ЛП Форметин® Лонг (Метформин)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

86.

Протокол RA-ESO-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, сбалансированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пемозар®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.11.2015 - 01.04.2016

Номер и дата РКИ № 578 от 13.10.2015

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Наименование ЛП Пемозар® (Эзомепразол)

Города Москва

Фаза КИ Биоэквивалентность

87.

Протокол PNT-G/R01-15

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Пенталгин® экстра-гель, гель для наружного применения 5% (ПАО ОТИСИФАРМ, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) для купирования острого болевого синдрома у пациентов с травмами мягких тканей, периартикулярных тканей в сравнении с препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 5% (ЗАО Вертекс, Россия)

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Ревматология, Травматология

Дата начала и окончания КИ 18.09.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 515 от 18.09.2015

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)

Наименование ЛП Пенталгин® экстра-гель (Кетопрофен)

Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

88.

Протокол R2014002

Название протокола Открытое, рандомизированное, в параллельных группах, многоцентровое, сравнительное исследование оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препаратов ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии острой респираторной вирусной инфекции

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.09.2015 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 477 от 02.09.2015

Организация, проводящая КИ Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед

Наименование ЛП Колдакт® с витамином С (Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+Аскорбиновая кислота)

Города Красногорск, Москва

Фаза КИ III

89.

Протокол DS2/01/0101-2014

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 421 от 05.08.2015

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Тримедат® ретард (Тримебутин)

Города Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

90.

Протокол CCD-05993AA1-07

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 152 от 31.03.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 5993 ДАИ

Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

91.

Протокол CIL-312

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и терапевтической эффективности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) и препарата Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.12.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 749 от 09.12.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"

Наименование ЛП Плетазол (Цилостазол)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

92.

Протокол MMH-RN-003

Название протокола : Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 523 от 20.11.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Ренгалин

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

93.

Протокол ARB-M1/P01-11 АРБИТР

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 375 от 22.09.2011

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля