Протокол Lev-BE-24
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Снотум, таблетки, 60 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
451 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd)
Наименование ЛП
Снотум (Леводропропизин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 60 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности и безопасности лекарственного препарата Снотум и референтного препарата
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1