Протокол RIZ-022022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ризатриптан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
312 26.04.2022
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Ризатриптан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, обл Московская, г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ризатриптан с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1