Протокол BEM-082022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2022 - 29.09.2023
Номер и дата РКИ
673 25.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
XRYC07601
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 3500 анти-Ха МЕ/0.2 мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в дозировке 2500 анти-Ха МЕ и 3500 анти-Ха МЕ в сравнении с референтными препаратами с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1