GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол 11-OMEP-C-CT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ОАО Синтез, Россия) и ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 260 04.05.2023
Наименование ЛП Омепразол
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые, 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол и ЛОСЕК® МАПС® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Байкова Н.А