Протокол T01-I-24
Название протокола
Рандомизированное перекрестное сравнительное исследование препарата T01 при однократном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2025 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
102 26.02.2025
Организация, проводящая КИ
Адальво Лтд (Adalvo Ltd.)
Наименование ЛП
T01
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Мальта
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка фармакокинетических параметров и доказательство биоэквивалентности препарата T01 и референтного препарата
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1