GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PARN-082022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 25.11.2022 - 29.09.2023
Номер и дата РКИ 675 25.11.2022
Наименование ЛП XRYC07501
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата XRYC07501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в дозировке 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Байкова Н.А