GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол APH-3TC- 03/2021
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.06.2022 - 15.10.2025
Номер и дата РКИ 380 09.06.2022
Наименование ЛП Ламивудин-Эдвансд (Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Байкова Н.А