Протокол ММА/0320-3/2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.09.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
473 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Атазанавир
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир и Реатаз с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1