GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CRVN-T/R01-15
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Нео, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл) у пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 735 10.12.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Корвалол Нео (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 1,16 мг + 28 мг + 16,4 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Корвалол Нео по сравнению с препаратом Пустырник форте в терапии пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евтушенко В.Я
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ильянкова А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кропова О.Е