Протокол CRVN-T/R01-15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Нео, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл) у пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
735 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Корвалол Нео (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1,16 мг + 28 мг + 16,4 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Корвалол Нео по сравнению с препаратом Пустырник форте в терапии пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5