GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол APH-TER-02/2022
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2022 - 18.04.2026
Номер и дата РКИ 379 09.06.2022
Наименование ЛП Терифлуномид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг («Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Байкова Н.А