Протокол RDPh_18_03
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг (таблетки пролонгированного действия, 1000 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг (таблетки пролонгированного действия, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
442 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Метформин Лонг (метформин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия 1000 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1