GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Пшеничникова Татьяна Борисовна


Город Москва, Красногорск
Специальность Акушерство и гинекология, Медицинский директор
Должность Медицинский директор, Врач акушер-гинеколог, Медицинский директор
Стаж в КИ 3 года
Кол-во проведенных КИ 13
Текущие
1.
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.06.2021 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 302 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Дротаверин
Города Королев, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 10.03.2022
Номер и дата РКИ № 255 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Ритонавир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон, капсулы, 250 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Теризидон, капсулы, 250 мг (РИМЗЕР Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 633 от 13.11.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Теризидон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства ООО Натива, Россия, и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ № 417 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АксельФарм"
Наименование ЛП Гефитиниб
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ООО Эдвансд Фарма, Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО Биоком, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.06.2020 - 13.09.2021
Номер и дата РКИ № 231 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Циклосерин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 213 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Валганцикловир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и Траклир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария), при однократном приеме добровольцами мужского пола, натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 25.09.2021
Номер и дата РКИ № 206 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Бозентан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО НОВая фарма, Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм), Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Неврология, Офтальмология, Оториноларингология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 12.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 57 от 12.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НОВая фарма"
Наименование ЛП Транексамовая кислота
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.02.2020 - 13.09.2021
Номер и дата РКИ № 52 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Эфавиренз
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Натива, Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 32 от 28.01.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП Цинакальцет
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО НОВая фарма, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Диабетология, Оториноларингология, Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 16.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 15 от 16.01.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НОВая фарма"
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон капсулы 10 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО Фармацевтические технологии, Россия) и Орфадин капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 723 от 19.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Колорит-Фарма"
Наименование ЛП Нитизинон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Фармация и Апджон Кампани, США)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.02.2019 - 08.05.2020
Номер и дата РКИ № 87 от 26.02.2019
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП Линезолид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность