Протокол ANL-EK/B01-16
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
13.05.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
326 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Анальгин-ЭкстраКап (Метамизол натрия)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1