GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол УДХК-03/18-МБФ
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урсодиолизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ 469 11.09.2018
Организация, проводящая КИ ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП Урсодиолизин (Урсодезоксихолевая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урсодиолизин и Урсофальк с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дроздов В.Н