Протокол PHS-CN/02/R01-16
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое с активным контролем исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CN/02, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые (ООО Фармамед, Россия) у пациентов с неврастенией изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
60 03.02.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CN/02 (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат + Дифенгидрамина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
капли для приема внутрь
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику препарата PHS-CN/02 по сравнению с плацебо и препаратом Валемидин у пациентов с неврастенией
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4