GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PHS-CN/02/R01-16
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое с активным контролем исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CN/02, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые (ООО Фармамед, Россия) у пациентов с неврастенией изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 60 03.02.2017
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CN/02 (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат + Дифенгидрамина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка капли для приема внутрь
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику препарата PHS-CN/02 по сравнению с плацебо и препаратом Валемидин у пациентов с неврастенией
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кропова О.Е