GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Hirab - 2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайрабезол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Париет®, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак и после еды
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2025 - 01.03.2026
Номер и дата РКИ 3 13.01.2025
Организация, проводящая КИ Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Хайрабезол (Рабепразол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Хайрабезол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Париет®, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак и после еды с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 92
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи