Байкова Наталья Андреевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ООО Клиника "Бессалар"
Специальность
Клиническая фармакология, Анестезиология-реаниматология, Генеральный директор, врач клинический фармаколог
Должность
Генеральный директор, Врач клинический фармаколог, Врач клинической фармаколог, Генеральный директор ООО Клиника "Бессалар", Генеральный директор клиники, Врач, Клинический фармаколог, Врач-клинический фармаколог, Генеральный Директор, Врач анестезиолог-реаниматолог, Врач анестезиолог, Врач анестезиолог- реаниматолог, Врач анестезиолог-реанематолог, Врч нестезиолог-рениматолог, Врач анастезиолог-реаниматолог, Врач-анастезиолог-реаниматолог, Анестезиолог-реаниматолог, Врач-анестезиолог
Стаж в КИ
5 лет
Кол-во проведенных КИ
83
Отзывы от участников исследований
29 September 2022
Здоровый доброволец, 43 года, г. Москва
Протокол DALT-042021
фаза: I
Еду можно улучшить, а то на некоторых исследованиях еда как в тюрьме и хуже. Поднять расценки на исследования.
Читать далееТекущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата PTN-JH и лекарственного взаимодействия препарата PTN-JH с препаратом Апрепитант у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2025 - 15.09.2027
Номер и дата РКИ
№ 504 от 10.11.2025
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.)
Наименование ЛП
PTN-JH
Города
Москва
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нурфика, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг/5 мл (АО ЭКОлаб) и Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь 100 мг + 162,5 мг/5 мл (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.05.2025 - 30.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 233 от 29.05.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ЭКОлаб"
Наименование ЛП
Нурфика (Ибупрофен+Парацетамол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: Экселла ГмбХ и Ко. КГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.04.2025 - 03.03.2027
Номер и дата РКИ
№ 152 от 02.04.2025
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа [III] гидроксид полимальтозат (ООО Велфарм, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 142 от 27.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Железа [III] гидроксид полимальтозат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное сравнительное исследование препарата T01 при однократном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2025 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 102 от 26.02.2025
Организация, проводящая КИ
Адальво Лтд (Adalvo Ltd.)
Наименование ЛП
T01
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайрабезол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Париет®, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак и после еды
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2025 - 01.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 3 от 13.01.2025
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Хайрабезол (Рабепразол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрдостеин, капсулы, 300 мг с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 483 от 21.10.2024
Организация, проводящая КИ
Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd)
Наименование ЛП
Эрдостеин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Снотум, таблетки, 60 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 451 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd)
Наименование ЛП
Снотум (Леводропропизин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нурфика, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг/5 мл (АО ЭКОлаб) и Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь 100 мг + 162,5 мг/5 мл (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2024 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 306 от 02.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ЭКОлаб"
Наименование ЛП
Нурфика (Ибупрофен+Парацетамол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб, суспензия 200 мг/5 мл (АО ЭКОлаб) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2024 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 254 от 01.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ЭКОлаб"
Наименование ЛП
Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб (Ибупрофен)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Бисопролол+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Престилол® (бисопролол+периндоприл, 10 мг +10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатория Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми участниками исследования мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2024 - 15.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 182 от 14.05.2024
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Бисопролол+Периндоприл
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYС12201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.05.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 173 от 07.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WRYС12201 (Тирзепатид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
13.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа [III] гидроксид полимальтозат (ООО Велфарм, Россия) и Фер-Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения (50 мг/мл) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 67 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Железа [III] гидроксид полимальтозат
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 721 от 13.12.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Ситаглиптин (10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Форсига (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Янувия® (ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 671 от 20.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Дапаглифлозин + Ситаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин, пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2023 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 648 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Ривастигмин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Парнапарин, раствор для подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
04.10.2023 - 15.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 553 от 04.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО Концерн "МИР"
Наименование ЛП
Парнапарин (Парнапарин натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Бемипарин, раствор для инъекций (ООО Концерн МИР, Россия) в сравнении с препаратом Цибор®, раствор для инъекций (ООО Нанолек, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.09.2023 - 15.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 543 от 28.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО Концерн "МИР"
Наименование ЛП
Бемипарин (Бемипарин натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Далтепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.09.2023 - 15.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 545 от 28.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО Концерн "МИР"
Наименование ЛП
Далтепарин (Далтепарин натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения (Б. Браун Мельзунген АГ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.09.2023 - 15.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 28.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО Концерн "МИР"
Наименование ЛП
Гепарин натрия
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Питавастатин+Эзетимиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг +10 мг (АО АКРИХИН) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд.) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В.), при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.09.2023 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 507 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Питавастатин + Эзетимиб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО АКРИХИН), и Janumet® XR, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум), при приеме после приема пищи здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2023 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 486 от 05.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Метформин+Ситаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата Debridat FORT (Тримебутин), таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) с однократным дозированием у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 459 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Необутин® Ретард (Тримебутин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
24.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (АО АКРИХИН) и Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.), при приеме здоровыми добровольцами натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.08.2023 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 449 от 18.08.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Тразодон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
28.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 399 от 28.07.2023
Организация, проводящая КИ
Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, в четырех группах сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после еды
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 387 от 24.07.2023
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Глансин-Дуо (Дутастерид + Тамсулозин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Открытое четырехпериодное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Исентресс® (Ралтегравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 350 от 06.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной биоэквивалентности препаратов Лизиноприл-OBL (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Зестрил® (Лизиноприл), таблетки, 20 мг (МСД Фармасьютикалс/АстраЗенека, США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 287 от 29.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DTBC05501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2023 - 20.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 289 от 29.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
DTBC05501
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, капсулы, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2023 - 21.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 266 от 18.05.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Клофазимин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ОАО Синтез, Россия) и ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 260 от 04.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Омепразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин, пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 254 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Ривастигмин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
28.04.2023 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 250 от 28.04.2023
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2023 - 17.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 215 от 18.04.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Дутастерид + Тамсулозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Плавикс® (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 202 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 28.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 187 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Парацетамол-АКОС (Парацетамол), суспензия для приема внутрь [ДЛЯ ДЕТЕЙ], 120 мг/5 мл (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Детский Панадол (Парацетамол), суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 188 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Парацетамол-АКОС (Парацетамол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Флуконазол-OBL (Флуконазол), капсулы, 150 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Дифлюкан® (Флуконазол), капсулы, 150 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 160 от 22.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Флуконазол-OBL (Флуконазол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Прадакса® (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 156 от 17.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Тивикай®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
09.03.2023 - 25.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 126 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Долутегравир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, проспективное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 24.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 107 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 22.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 108 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Карбамазепин (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (ОАО Синтез, Россия) и препарата сравнения Тегретол® (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 40 от 30.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 05.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 739 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 729 от 28.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 25.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 704 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2022 - 29.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 675 от 25.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
XRYC07501
Города
Москва
Фаза КИ
I
48.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2022 - 29.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 673 от 25.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
XRYC07601
Города
Москва
Фаза КИ
I
49.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 555 от 14.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBС01001
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС02101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2022 - 12.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 548 от 12.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBС02101
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2022 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 544 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC01901
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этамбутол-Эдвансд, таблетки, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Миамбутол®, таблетки, 400 мг (РИМЗЕР Арцнаймель АГ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2022 - 15.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 533 от 06.09.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Этамбутол-Эдвансд (Этамбутол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 510 от 25.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBС01301
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2022 - 25.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.07.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Абакавир (Абакавир-Эдвансд)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 15.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 380 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Ламивудин-Эдвансд (Ламивудин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и препарата Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 15.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 357 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Зидовудин + Ламивудин-Эдвансд
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Азитромицин-Эдвансд, капсулы, 500 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и препарата Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 10.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 246 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Азитромицин-Эдвансд, капсулы, 250 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и препарата Сумамед®, капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 14.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 252 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Открытое двухэтапное исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы (ООО Эдвансд Фарма, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2022 - 14.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 40 от 28.01.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Москва
Фаза КИ
I-II, III
60.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ПАО Биосинтез, Россия), и Эксиджад, Таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 846 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
ПАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Москва
Фаза КИ
III
61.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Аугметин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 750 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Аугметин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 749 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция, раствор для инъекций, 9500 МЕ анти-Ха/мл (АО Бинергия, Россия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Онкология, Кардиология, Другое, Абдоминальная хирургия, Акушерство
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 708 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Бинергия"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Москва
Фаза КИ
I
64.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Циклосерин, капсулы (ЗАО Биоком, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 477 от 25.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Циклосерин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
15.09.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 557 от 15.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBС01501
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
16.08.2022 - 20.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 491 от 16.08.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС00801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 485 от 11.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCBС00801
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ГЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия), и Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (Б.Браун Мельзунген АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
09.08.2022 - 16.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 479 от 09.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Гепарин (Гепарин натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС00601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBС00601
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Биохимик, Россия) и ИНЛИТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2022 - 29.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 428 от 04.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД (Акситиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2022 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 403 от 17.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 18.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 379 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2022 - 02.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 347 от 23.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Телмисартан, таблетки, 10 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Твинста®, таблетки, 10 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 335 от 12.05.2022
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Амлодипин+Телмисартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ризатриптан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 312 от 26.04.2022
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Ризатриптан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Вилдаглиптин+Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Галвус Мет® (вилдаглиптин+метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 187 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 04.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 841 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Дабигатран
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Телмисартан, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 04.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 795 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Телмисартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ДАЛТЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
26.11.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 784 от 26.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Далтепарин (Далтепарин натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
I
16.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 416 от 03.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 351 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Ипидакрин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и препарата Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 689 от 09.12.2020
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
(Дазатиниб, Дазатиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность