GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол H-OLM-1020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олмесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Кардосал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 28.11.2018
Номер и дата РКИ 339 20.06.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Олмесартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Олмесартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Кардосал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б