Протокол KI-ZAN-002
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Занотазон, капсулы 50000 МЕ (производства АО АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия по заказу ООО ГИГА ФАРМ, Армения) в сравнении с препаратом Фортедетрим, капсулы 10000 МЕ (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) у женщин с недостаточностью витамина D в период постменопаузы
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.08.2023 - 26.12.2023
Номер и дата РКИ
436 15.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ГИГА ФАРМ"
Наименование ЛП
Занотазон (Колекальциферол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50000 МЕ
Города
Москва
Страна разработчика
Армения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "МИК-ФАРМА", 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40, помещение 11А, Россия, ,
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Занотазон в сравнении с препаратом Фортедетрим у женщин с недостаточностью витамина D в период постменопаузы
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
