Протокол DALT-042021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ДАЛТЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
26.11.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
784 26.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Далтепарин (Далтепарин натрия)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин и Фрагмин®, с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Отзывы от участников исследований
29 September 2022
Здоровый доброволец, 43 года, г. Москва
Протокол DALT-042021
фаза: I
Еду можно улучшить, а то на некоторых исследованиях еда как в тюрьме и хуже. Поднять расценки на исследования.
Читать далееГде проводится исследование
1