GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол DALT-042021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ДАЛТЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Нефрология, Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 26.11.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 784 26.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП Далтепарин (Далтепарин натрия)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин и Фрагмин®, с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50

Отзывы от участников исследований

29 September 2022
Здоровый доброволец, 43 года, г. Москва
Протокол DALT-042021
фаза: I

Еду можно улучшить, а то на некоторых исследованиях еда как в тюрьме и хуже. Поднять расценки на исследования.

Читать далее
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Байкова Н.А