Протокол NADR-032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция, раствор для инъекций, 9500 МЕ анти-Ха/мл (АО Бинергия, Россия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Онкология, Кардиология, Другое, Абдоминальная хирургия, Акушерство
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
708 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Бинергия"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 9500 МЕ анти-Ха МЕ/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха, ул Крупешина, дом 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1