GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол APH-STG-11/2022
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, проспективное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 24.02.2027
Номер и дата РКИ 107 01.03.2023
Наименование ЛП Ситаглиптин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Байкова Н.А