Протокол 31-METF-t-CT-01
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Глюкофаж® (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
558 16.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Метформин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин и препарата сравнения Глюкофаж
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1