Протокол OSIMER-AXEL-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Осимертиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Тагриссо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
482 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Осимертиниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
"АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131 помещение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Осимертиниб и Тагриссо
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1