Протокол ИП-1-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нурфика, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг/5 мл (АО ЭКОлаб) и Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь 100 мг + 162,5 мг/5 мл (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2024 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
306 02.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ЭКОлаб"
Наименование ЛП
Нурфика (Ибупрофен+Парацетамол)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 100 мг/5мл + 162,5 мг/5мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нурфика и Бруфика Плюс с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1