Протокол ABA-012021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
356 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Абакавир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир и Зиаген® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1