GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ABA-012021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 356 07.07.2021
Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП Абакавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир и Зиаген® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бадыгов С.А