Протокол БИД-01-02-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетических параметров при однократном применении с изучением фактора приема пищи препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
80 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Буспирон + Доксепин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением 15 мг + 75 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка безопасности и определение влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Буспирон + Доксепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 75 мг после его перорального однократного приема натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1