GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол БИД-01-02-2017
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетических параметров при однократном применении с изучением фактора приема пищи препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 80 21.02.2018
Наименование ЛП Буспирон + Доксепин
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением 15 мг + 75 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка безопасности и определение влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Буспирон + Доксепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 75 мг после его перорального однократного приема натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дроздов В.Н