GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол APH-ABC- 01/2022
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.07.2022 - 25.05.2026
Номер и дата РКИ 445 18.07.2022
Наименование ЛП Абакавир (Абакавир-Эдвансд)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир-Эдвансд и Зиаген® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Байкова Н.А