Феърфилд
[ ]
Протокол CICL-022021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Циклосерин, капсулы (ЗАО Биоком, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 477 25.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП Циклосерин
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 500 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи