Протокол И-1-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб, суспензия 200 мг/5 мл (АО ЭКОлаб) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2024 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
254 01.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ЭКОлаб"
Наименование ЛП
Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб и Нурофен® для детей с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1