Протокол D1691С00012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и совместного применения препаратов Форсига™ (Дапаглифлозин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и двух таблеток Глюкофаж® Лонг (Метформин), таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция), у здоровых добровольцев после стандартного приема пищи
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
104 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Дапаглифлозин + Метформин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой, фиксированная комбинация с модифицированным высвобождением, 10 мг + 1000 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформин и совместного применения препаратов Форсига™ (Дапаглифлозин) и двух таблеток Глюкофаж® Лонг (Метформин).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1