Феърфилд
[ ]
Протокол NN9068-4229
Название протокола DUAL™ IX - Дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Клиническое исследование с целью сравнения контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и инсулина гларгин (ИГлар) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.05.2016 - 23.02.2018
Номер и дата РКИ № 109 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 ЕД/3,6 мг/мл (шприц-ручки 3 мл).
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид и инсулина гларгин в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Леонова Н.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Серебрякова И.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург