GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол VILD-122021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2022 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ 403 17.06.2022
Организация, проводящая КИ ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 50 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Байкова Н.А