Протокол Флекс-07/19
Название протокола
Проспективное, открытое, исследование по оценке безопасности и переносимости лекарственного препарата Флексомитрил, раствор для внутримышечного введения при внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
731 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
Экшен Консалтантс Лимитед
Наименование ЛП
Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 3 мл (0,67 мг +3,33 мг+ 25мг/1 мл)
Города
Москва
Страна разработчика
Гонконг
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое Акционерное Общество "Дальхимфарм", 000000, край Хабаровский, г Россия, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22,, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости применения лекарственного препарата "Флексомитрил", раствор для внутримышечного введения при внутримышечном введении здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1