Дроздов Владимир Николаевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ "ГКБ № 4 ДЗМ"ООО Клиника "Бессалар"
Специальность
Терапия, Врач-консультант
Должность
Врач терапевт, Врач-консультант, Терапевт, Врач терапевт, Врач-терапевт
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
12
Текущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное двухпериодное исследование препаратов Эсзопиклон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Лунивиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Henning Arzneimittel, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.09.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 414 от 23.09.2024
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Эсзопиклон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата LNA044 (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и референтного препарата при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 201 от 23.05.2024
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма Сотекс"
Наименование ЛП
LNA044 (Детромбин Форте)
Города
Москва
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Занотазон, капсулы 50000 МЕ (производства АО АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия по заказу ООО ГИГА ФАРМ, Армения) в сравнении с препаратом Фортедетрим, капсулы 10000 МЕ (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) у женщин с недостаточностью витамина D в период постменопаузы
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.08.2023 - 26.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 436 от 15.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ГИГА ФАРМ"
Наименование ЛП
Занотазон (Колекальциферол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Зонисамид, капсулы 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Зонегран®, капсулы 100 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 506 от 23.08.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Зонисамид
Города
Киров
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, ослепленное плацебо контролируемое исследование переносимости и безопасности однократного и многократного введения препарата ТРИАВИР® раствор для ингаляций (производства АО ЭкоФармПлюс, Россия) с помощью небулайзера у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 23 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ЛИНА М"
Наименование ЛП
ТРИАВИР (Интерферон α2b рекомбинантный + Интерферон ɣ рекомбинантный + лопинавир)
Города
Москва
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Проспективное, открытое, исследование по оценке безопасности и переносимости лекарственного препарата Флексомитрил, раствор для внутримышечного введения при внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 731 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
Экшен Консалтантс Лимитед
Наименование ЛП
Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак)
Города
Москва
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урсодиолизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 469 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Урсодиолизин (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Лапатиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 127 от 22.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Лапатиниб-натив (лапатиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетических параметров при однократном применении с изучением фактора приема пищи препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 80 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Буспирон + Доксепин
Города
Москва
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев обоего пола
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 150 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства Меркле ГмбХ, Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО Лузомедикамента, Португалия у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 699 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Изопринозин (инозин пранобекс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность