Протокол PTN-JH-25
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата PTN-JH и лекарственного взаимодействия препарата PTN-JH с препаратом Апрепитант у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2025 - 15.09.2027
Номер и дата РКИ
504 10.11.2025
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.)
Наименование ЛП
PTN-JH
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить и сравнить фармакокинетический профиль, безопасность и переносимость лекарственного препарата PTN-JH, а также оценить влияние препарата апрепитант на фармакокинетические параметры исследуемого препарата PTN-JH при однократном применении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1