Протокол LAM-012021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
294 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин и Эпивир® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1