GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол PHS-CF01/R01-15
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности, переносимости и безопасности переносимости препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 363 27.05.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат)
Лекарственная форма и дозировка капли для приема внутрь
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение эффективности и переносимости применения препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») в сравнении с плацебо у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евтушенко В.Я
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ильянкова А.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кропова О.Е