Протокол PHS-CF01/R01-15
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности, переносимости и безопасности переносимости препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
363 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат)
Лекарственная форма и дозировка
капли для приема внутрь
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение эффективности и переносимости применения препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») в сравнении с плацебо у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6