Протокол R2014002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах, многоцентровое, сравнительное исследование оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препаратов ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
477 02.09.2015
Организация, проводящая КИ
Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Колдакт® с витамином С (Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+Аскорбиновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой (парацетамол 650 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, хлорфенамина малеат 4 мг, аскорбиновая кислота 30 мг)
Города
Красногорск, Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Первичная цель: Оценить и сравнить эффективность Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии при острой респираторной вирусной инфекции. Вторичная цель: Оценить и сравнить безопасность и переносимость Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии при острой респираторной вирусной инфекции.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
105
Где проводится исследование