Феърфилд
[ ]
Протокол R2014002
Название протокола Открытое, рандомизированное, в параллельных группах, многоцентровое, сравнительное исследование оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препаратов ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.09.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ 477 02.09.2015
Организация, проводящая КИ Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Колдакт® с витамином С (Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+Аскорбиновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой (парацетамол 650 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, хлорфенамина малеат 4 мг, аскорбиновая кислота 30 мг)
Города Красногорск, Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Первичная цель: Оценить и сравнить эффективность Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии при острой респираторной вирусной инфекции. Вторичная цель: Оценить и сравнить безопасность и переносимость Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии при острой респираторной вирусной инфекции.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 105
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Горбаков В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ларина В.Н, Барт Б.Я
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кропова О.Е