Протокол Erd-BE-24
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрдостеин, капсулы, 300 мг с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
483 21.10.2024
Организация, проводящая КИ
Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd)
Наименование ЛП
Эрдостеин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Корея Южная
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Эрдостеин, капсулы, 300 мг, в сравнении с препаратом Эдомари, капсулы, 300 мг, при приеме натощак, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1