GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ММА/0320-3/6
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 312 08.07.2020
Наименование ЛП Абиратерон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 250 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бадыгов С.А